Wraz z początkiem jesieni rośnie zainteresowanie suplementami diety, które mają wspierać odporność, uzupełniać niedobory witamin i minerałów oraz poprawiać samopoczucie. W związku z tym niezwykle ważne jest, aby preparaty te były bezpieczne oraz prawidłowo oznakowane.
11 września 2025 roku weszło w życie Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 sierpnia 2025 r. (Dz. U. poz. 1182), które wprowadza istotne zmiany w zakresie składu i oznakowania suplementów diety, dostosowując polskie przepisy do najnowszych regulacji Unii Europejskiej.
Bezpieczeństwo suplementów – podstawowy priorytet
Choć suplementy diety są powszechnie dostępne i postrzegane jako bezpieczne, ich jakość i skład mogą się różnić. Problemem są zafałszowania produktów, obecność zanieczyszczeń lub błędne oznakowanie. Nowelizacja podkreśla konieczność:
- regularnego badania jakości i składu preparatów,
- monitorowania zgodności składu z deklaracją producenta,
- kontroli obecności substancji niedozwolonych,
- rzetelnego i przejrzystego oznakowania dla konsumentów.
Najważniejsze zmiany w składzie suplementów
Rozporządzenie rozszerza listę dopuszczalnych form chemicznych wybranych składników, co stwarza większą elastyczność i możliwości innowacji w tworzeniu suplementów. Kluczowe zmiany obejmują:
- dodanie nowej formy monohydratu kalcydiolu dla witaminy D, która może być efektywniejsza metabolicznie,
- wprowadzenie dwóch nowych form żelaza, w tym w nanoskalowej postaci (vinian adipinianu wodorotlenku żelaza nano oraz kazeinian żelaza z mleka).
Producenci mają obowiązek natychmiastowego dostosowania składu i oznakowania do nowych wymogów dla suplementów wprowadzanych na rynek po 11 września 2025 r.
Wymogi dotyczące oznakowania suplementów diety
Od producentów wymaga się precyzyjnego oznaczenia produktów, uwzględniającego:
- wskazanie, że jest to suplement diety,
- zalecaną dzienną porcję,
- ostrzeżenie, aby nie przekraczać zalecanej dawki,
- informację, że suplementy nie zastępują zróżnicowanej diety.
Niewłaściwe oznakowanie może skutkować zakwestionowaniem produktu przez organy kontroli, takie jak Główny Inspektorat Sanitarny (GIS).
Kontrola czystości i zakazane substancje
Nowe przepisy nakładają surowe wymagania dotyczące czystości witamin i składników mineralnych oraz rygorystyczne limity ich zawartości. Ponadto, obowiązuje wykaz substancji zakazanych w suplementach diety, m.in.:
- substancji o podejrzeniu toksyczności lub szkodliwego działania, takich jak glistnik jaskółcze ziele (Chelidonium majus L.),
- substancji, które mogą powodować zagrożenie zdrowotne, zwłaszcza toksyczność wątrobową.
Kluczowe zmiany w składzie i oznakowaniu suplementów diety – podsumowanie
|
Obszar |
Najważniejsze zmiany dla producentów (Dz. U. poz. 1182) |
Konsekwencje dla rynku |
|
Dopuszczone formy chemiczne (Załącznik nr 2) |
Rozszerzenie listy dopuszczalnych form chemicznych wybranych składników: |
Większa elastyczność i innowacyjność w formułowaniu produktów. Nowe formy są uznane przez EFSA za bezpieczne. |
|
Witamina D |
Dodano nową dopuszczalną formę: monohydrat kalcydiolu. |
Możliwość stosowania składnika, który może być bardziej efektywny metabolicznie. |
|
Żelazo |
Dodano dwie nowe dopuszczalne formy: winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano) oraz kazeinian żelaza z mleka. |
Dostęp do nowych, bezpiecznych źródeł żelaza, w tym formy nanofiltracyjnej. |
|
Obowiązek dostosowania |
Natychmiastowy obowiązek dostosowania składu produktów do nowych wymogów prawnych oraz aktualizacji oznakowania na opakowaniach. |
Konieczność wdrożenia zmian produkcyjnych i etykietowych dla zachowania legalności produktów wprowadzanych do obrotu po 11 września 2025 r. |
|
Wprowadzanie nowych form |
Wprowadzenie do obrotu nowych form (monohydrat kalcydiolu, nowe formy żelaza) może nastąpić wyłącznie w sposób zgodny z wymogami określonymi w rozporządzeniu. |
Oznacza to, że producenci muszą stosować nowe formy zgodnie z warunkami ich dopuszczenia w prawie żywnościowym (np. unijny wykaz nowej żywności). |
Rozporządzenie formalizuje możliwość stosowania nowych form chemicznych witaminy D i żelaza, jednocześnie kładąc na producentów obowiązek rygorystycznego dostosowania składu i oznakowania wszystkich produktów do aktualizowanych przepisów prawa krajowego i unijnego
Wsparcie Eurofins Polska
W naszych laboratoriach możesz skorzystać z kompleksowej oferty badań suplementów diety. Poniżej, przykładowe analizy, które są dostępne w portfolio Eurofins Polska.
- pakiet badań mikrobiologicznych
- metale ciężkie
- WWA
- alkaloidy pirolizydynowe
- ETO
- zawartości składników aktywnych i minerałów
- badania sensoryczne
- badania zawartości witanolidów
- badania substancji z listy WADA
Podsumowanie
Dla producentów to konieczność szybkiego wdrożenia zmian produkcyjnych i etykietowych, tak aby spełnić aktualne standardy prawne, co gwarantuje legalność wprowadzenia na rynek suplementów diety. Dla konsumentów to wzrost bezpieczeństwa i pewność, że kupowane preparaty są zgodne z obowiązującymi normami jakościowymi i prawnymi.
Bibliografia
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 sierpnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety, Dz. U. 2025, poz. 1182.